México contará con la mejor alternativa curativa existente en el mercado internacional contra ese mal

Por Adriana Alatorre
AGENCIA REFORMA
CD. DE MÉXICO.- En el primer trimestre de este año, los pacientes con diabetes tipo 2 podrán contar con un tratamiento para la enfermedad que fue probado primero en población mexicana, anunció Mikel Arriola, titular de la Cofepris.
Indicó que con la reforma al artículo 170 del Reglamento de Insumos para la Salud se eliminó el candado para comercializar primero en el extranjero los medicamentos nuevos.
“A México entraría la mejor alternativa curativa existente en el mercado internacional”, dijo en conferencia de prensa.
“Para (que un fármaco pudiera) entrar a México se tenía que acreditar que había sido comercializado en otro País, lo que no generaba incentivos para investigar en población mexicana. La reforma sustituye eso por un reporte de investigación clínica de población mexicana”, explicó.
El funcionario dijo que la molécula, desarrollada en Europa, beneficiará a la población en tratamiento, pues reduciría 15% los costos de tratamiento y hasta 50% los de hospitalización así como los efectos secundarios de la enfermedad, como la insuficiencia renal.
Los estudios clínicos que se llevaron a cabo en diez sitios del País durante cuatro años, incluyó una población de 400 pacientes mexicanos, lo que representa el 20% de las personas que se enrolaron en el estudio a nivel mundial, expuso por su parte Federico Argüelles, comisionado de Autorización Sanitaria de Cofepris.
Con esta muestra, agregó, el producto comprobó su seguridad y eficacia, y que los estudios se realizaron en mexicanos autorizados por la Cofepris.
“Aseguramos de doble manera que los estudios se llevaron a cabo con calidad. A diferencia de lo que se hacía antes, que era confiar en la autorización de otro País, ahora nosotros hacemos la autorización de los estudios, la revisión en Comité de Moléculas Nuevas y posteriormente de la aceptación del registro sanitario”, detalló.
Mikel Arriola manifestó que el que gana es el paciente mexicano, porque será el primero en tener en su mercado la última y más innovadora molécula.
“Además se estaría mandando un mensaje en dos vías: a los productores innovadores internacionales les solicitamos que vengan a investigar a México y, que si se demuestra que la Cofepris es eficiente en el proceso regulatorio, las innovaciones que ellos desarrollan en el mundo podrían iniciar su comercialización en territorio nacional”.
Durante su primer conferencia en las nuevas instalaciones de la dependencia, el funcionario ratificado en el cargo por el Presidente Enrique Peña Nieto aseguró que estas acciones son acordes a los ejes de Gobierno en el combate a la pobreza, al incentivar la entrada de medicamentos genéricos.
Refirió que en un plazo de 14 meses se han liberado 181 medicamentos relacionados con el 71% de las enfermedades crónicos degenerativas y cuyos precios han bajado 70%, generando ahorros por 14 mil 500 millones de pesos.